治疗药物监测质控物 Lyphochek Therapeutic drug monitoring control(TDM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401399号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
产品名称
治疗药物监测质控物 Lyphochek Therapeutic drug monitoring control(TDM)
型号规格
450三水平 12×5ml (4瓶/水平) 451 水平1 12×5ml 452 水平2 12×5ml 453 水平3 12×5ml
结构及组成
该产品为由人血清制备，并添加了人和动物源性成份、治疗药物，稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目包括庆大霉素(Gentamicin)、水杨酸盐(Salicylate)、地高辛(Digoxin)、促甲状腺激素(TSH)和 总T3。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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