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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) TIA RF
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) TIA RF
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401398号
注册证编号
NITTOBO MEDICAL CO.,LTD
注册人住所
3-2-11 Kudan-kita,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0073 Japan
生产地址
1,Shiojima,Fukuhara,Fukuyama-Machi,Koriyama-City,Fukushima-Pref.963-8061 Japan
代理人名称
上海云大生物工程有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) TIA RF
管理类别
2
型号规格
R1 70mlx4 R1 20mlx8 R1 20mlx2;R2 21mlx4 R2 8mlx4 R2 8mlx1
结构及组成
产品组成:R-1:Tris三(羟甲基)氨基甲烷R-2:变性人γ-球蛋白。产品有效期：2～10℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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