全膝关节系统工具 Total Knee System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100746号
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee,38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee,38116,USA；Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
全膝关节系统工具 Total Knee System Instruments
结构及组成
该产品由试模、模块、凸轮、导向器、冲击器、打击器、限深器、套筒、导向尺寸板、测量仪、测量板、间隙测量垫片、螺丝刀、骨水泥夹、扳手、钻头指示器、铰刀、骨凿、底座、笔针、定位桨、连接器等组成。材料为ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、共聚甲醛、聚苯砜、6061 T6 Al以及ASTM F899的302、304、410、420F、440C、630、XM-13、XM-16不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动手术工具，用于膝关节植入假体的组装及膝关节产品的植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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