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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Norudia U-ALB
尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Norudia U-ALB
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400702号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Norudia U-ALB
管理类别
2
型号规格
U-ALB抗体液①：10mL×1，U-ALB胶乳液②：10mL×1；U-ALB抗体液①：10mL×2，U-ALB胶乳液②：10mL×2；U-ALB抗体液①：22mL×2,，U-ALB胶乳液②：22mL×2；U-ALB抗体液①：50mL×1，U-ALB胶乳液②：50mL×1；U-ALB抗体液①：50mL×2，U-ALB胶乳液②：50mL×2；U-ALB抗体液①：60mL×1，U-ALB胶乳液②：60mL×1
结构及组成
U-ALB抗体液①：鼠抗人白蛋白单克隆抗体；U-ALB胶乳液②：人白蛋白致敏胶乳颗粒。产品有效期：储存方法：2-10℃；有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测尿中微量白蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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