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引流管 Vent Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660370号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
引流管 Vent Catheters
管理类别
3
型号规格
E063
结构及组成
该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成，探针用于辅助引流管的插入，其中应流管的原材料为硅树酯，探针的原材料为304号不锈钢，接头和探针座的原材料为聚碳酸酯，头端的原材料为硅树脂。一次性使用。
适用范围
本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时，切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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