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一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻/过滤器) Heat and Moisture Exchanger/Filter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2540368号(更)
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd
注册人住所
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性热湿交换器/过滤器(商品名:人工鼻/过滤器) Heat and Moisture Exchanger/Filter
管理类别
2
型号规格
11112, 11132, 11142, 10012, 10011, 11111, 17732, 17731, 41311, 41312, 41311U, 41312U, 41112, 41111, 61112, 45512, 18401, 18402, 19401, 19402, 11011, 11012, 28001, 28002, 28012, 18211, 18212, 19211, 19212
结构及组成
一次性热湿交换器/过滤器由外壳、加湿过滤滤芯和接口组成。接口包括机器端接口、病人端接口及供养管接口。部分产品含连接管或供养管。产品一次性使用,有清洁包装和无菌包装;无菌包装产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于麻醉和呼吸机上,依据产品型号的不同具有热湿交换、增湿或过滤细菌病毒的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate 34600 Kamunting Perak,Malaysia”文字性变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2540368号"变更为"国食药监械(进)字2012第2540368号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
2012.11.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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