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活检针 Biopsy Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3150367号
注册证编号
GALLINI 股份公司
注册人住所
Via Frattini,15 46100,Mantova,Italy
生产地址
Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena,Italy; Via S.Antonio in Mercadello,56/C Novi di Modena,Modena,Italy
代理人名称
德迈特医学技术(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
活检针 Biopsy Needles
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成;针体由医用不锈钢的同心套管针组成,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
活检针用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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