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金属髓内钉 Intramedullary Nails
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460366号
注册证编号
匈牙利索娜蒙托有限公司 sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔 Faiskola u.5 3300 Eger
生产地址
伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔 Faiskola u.5 3300 Eger
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属髓内钉 Intramedullary Nails
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成,采用符合ISO5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,尺骨干骨折,腓骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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