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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin 2G
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin 2G
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401085号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
生产地址
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin 2G
管理类别
2
型号规格
RecombiPlasTin 2G (RTF)：5×8/20ml；RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂)：5×8/20ml
结构及组成
RecombiPlasTin 2G (RTF)：低压冷冻的人重组组织因子，含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂)：氯化钙水溶液，聚凝胺以及防腐剂。产品有效期：在2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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