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电生理诊断导管 Inquiry A Focus and Inquiry Optima and Inquiry Optima PLUS Diagnostic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210582号
注册证编号
Irvine Biomedical，Inc.a St.Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电生理诊断导管 Inquiry A Focus and Inquiry Optima and Inquiry Optima PLUS Diagnostic Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
电生理诊断导管为可调弯导管(环形弯度)，一次性使用无菌产品，由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。导管电极头端和电极环材料为90%铂金和10%铱金，热缩管材料为聚烯烃，手柄材料为聚碳酸酯。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。
适用范围
电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。标测心房区。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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