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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临时起搏导线 Temporary Pacing Lead
临时起搏导线 Temporary Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210575号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Zone Industrielle Sud, Route D`Anor, 59610 Fourmies, France
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
临时起搏导线 Temporary Pacing Lead
管理类别
3
型号规格
6491、6492、6494、6495、6500
结构及组成
产品为临时起搏导线，由电极、导体、心肌弯针、胸壁针、硅胶片(6500适用)组成。心肌弯针、胸壁针、电极材料为不锈钢，绝缘部分材料为聚乙烯，单芯线圈材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
此产品与临时起搏器配合使用,用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用、无菌、短期植入产品(植入时间不超过7天)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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