颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Nova) Prodisc-C Nova trapezoidal
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460440号(更)
注册人住所
Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland
产品名称
颈椎人工椎间盘(商品名：Prodisc-C Nova) Prodisc-C Nova trapezoidal
结构及组成
该产品由上下终版,内衬和半球状嵌入体组成。上终板和下终板由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌制造,表面为符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。内衬由符合ISO 5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造。半球状嵌入体由符合YY 0605.12的钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造。灭菌包装。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460440号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460440号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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