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经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT-O) Gynecare TVT Obturator System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3660362号

注册证编号

Ethicon SARL

注册人住所

Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland.

生产地址

Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland.

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(商品名：TVT-O) Gynecare TVT Obturator System

管理类别

型号规格

810081

结构及组成

该产品是由GYNECARE TVT吊带、螺旋形导针及导杆、无损伤具翼导引器三部分组成。其中TVT吊带是由聚丙烯材料制成，螺旋形导针由聚乙烯制成，具翼导引器及导杆由不锈钢制成，导杆手柄材质为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品作为一种尿道下悬带，用于治疗因尿道运动过度和/或内部括约肌功能障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.17

有效期至

2016.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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