PTCA扩张导管(商品名：NC Quantum Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770816号
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：NC Quantum Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢，球囊材料为Pebax7233，不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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