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呼吸系统过滤器和湿热交换器 Breathing filter; Heat and moisture Exchanger
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2541076号
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸系统过滤器和湿热交换器 Breathing filter; Heat and moisture Exchanger
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
呼吸系统过滤器由壳体和过滤介质组成,湿热交换器由壳体和湿度交换材料组成。CareStar、SafeStar具有过滤功能,TwinStar系列具有过滤和湿热交换器的功能,HumidStar系列具有湿热交换的功能。过滤器的细菌及病毒滤除率不小于99.9%。
适用范围
CareStar、SafeStar呼吸系统过滤器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器。TwinStar系列呼吸系统过滤器/湿热交换器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器,也可用作湿润患者呼出气体的人工鼻。HumidStar湿热交换器,用于加热加湿患者的呼吸气体。HumidStar Trach湿热交换器,用于经气管造口术可自主呼吸的患者,使其呼吸的气体经本品加热加湿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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