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X射线摄影系统 据置式アナログ式汎用X線診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301568号(更)
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线摄影系统 据置式アナログ式汎用X線診断装置
管理类别
3
型号规格
MRAD-A32S RADREX
结构及组成
该产品由X射线高压发生器(KXO-32S)、天地轨管球支架(DS-TA-5A)或悬吊式管球支架(DS-PH-1)、X射线管组件(DRX-1824B或DRX-3724HD),X射线限束器(BLR-1000A)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(BS-02A)以及选件部分(横向摄片盒支架、简易型压缩带、手柄)组成。主要性能:标称电频率:32kW(100kV,320mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV,管电流调节范围:10-500mA,加载时间调节范围1ms-3.2s;电流时间积范围:0.5-512mAs。
适用范围
本产品是一个临床用于X射线摄影检查的X射线摄影系统。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3301568号”变更为“国食药监械(进)字2012第3301568号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
2013.05.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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