腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessorie
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450438号(更)
注册证编号
Medical Components,Inc.
注册人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA
生产地址
1)1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA 2)Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
产品名称
腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessorie
结构及组成
本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。
备注
代理人及售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3450438号"变更为"国食药监械(进)字2012第3450438号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)