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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessorie
腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessorie
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450438号(更)
注册证编号
Medical Components,Inc.
注册人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA
生产地址
1)1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA 2)Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名称
上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessorie
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人及售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3450438号"变更为"国食药监械(进)字2012第3450438号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2012.09.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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