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软性亲水接触镜 Soft contact lens,daily-wear

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3220436号

注册证编号

BESCON Co.,LTD

注册人住所

398-4，Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea

生产地址

398-4，Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft contact lens,daily-wear

管理类别

型号规格

NewGen 45

结构及组成

日戴，材料为聚甲基丙烯酸2-羟乙酯，着蓝色；玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量45%，折射率1.422，透氧系数15×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量16.6×10-9(cm·mLO2/s·mL·mmHg)(允差-20%)；后顶点屈光度范围-0.25D～-15.00D；可见光平均透射率95%；建议最长更换周期6个月。

适用范围

用于矫正18岁以上者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.24

有效期至

2016.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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