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抑制素A测定试剂盒(化学发光法) Access INHIBIN A
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400886号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抑制素A测定试剂盒(化学发光法) Access INHIBIN A
管理类别
2
型号规格
2×50 测试/盒
结构及组成
R1a: 包被着小鼠单克隆抗抑制素A的顺磁性微粒、BSA、TRIS缓冲基质、 <0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300; R1b: 小鼠单克隆抗抑制素A-碱性磷酸酶(牛)结合物、BSA、磷酸盐缓冲基质、<0.1%叠氮钠以及0.25%ProClin 300; R1c: TRIS缓冲液、BSA、蛋白质(牛、小鼠)、<0.1%叠氮钠、以及0.25%ProClin300;R1d: 磷酸缓冲液、氧化剂; R1e: TRIS缓冲液、清洁剂、<0.1%叠氮钠以及0.1% ProClin 300。产品有效期:储存于2-10℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人体内血清中二聚体抑制素A的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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