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多项质控品 PreciControl Varia
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400892号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项质控品 PreciControl Varia
管理类别
2
型号规格
4 x 3.0 mL
结构及组成
PC V1:2瓶,每瓶含3.0 mL质控血清;PC V2:2瓶,每瓶含3.0mL质控血清;质控血清含有人血清及添加物质,包括:维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人源,肝脏)、叶酸(合成)、β-CTx(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、P1NP(人源)和25-羟维生素D(合成)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
Elecsys PreciControl Varia用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上指定免疫测定项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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