脊柱内固定系统(商品名：TENOR) TENOR Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460401号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：TENOR) TENOR Spinal System
结构及组成
该产品包括棒、螺钉、螺母、夹头、横连接组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品为椎弓根螺钉固定系统，只可用于下列患者：(a)腰5-骶1(L5-S1)脊柱关节严重滑脱(3级与4级)的患者；(b)只利用自生骨移植接受融合手术的患者；(c)将本装置固定或连接至腰椎与骶椎(椎弓根螺钉固定可以从L3到骶部)的患者；及/或(d)在形成稳定融合之后将本装置移去的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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