骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100399号
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1.1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; 2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany; 3.2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments
结构及组成
骨科手术器械包括钻头、铰孔钻、压缩钳、瞄准器、牵引针、引导钻、开口钻、导向器、套筒、分层剥离器、螺丝刀、位置模板、适配器、折弯器、开槽器、打入器、尖锥、加压器、套针套管、螺丝起子、定位器、测深器、拔出器、固定螺栓、前后位对线臂与快接头。采用医用不锈钢(符合YY0294.1或ASTM F899)、PEEK材料(符合ASTM F2026)、6082-T6AL及7075-T6 AL铝合金(符合ISO 16061)、聚乙烯(符合ISO 16061)等材料制造。产品均为非有源外科手术器械。
适用范围
产品做为手术工具适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术、修复手术和重建手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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