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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式摄影X射线机 移動型アナログ式汎用X線診断装置
移动式摄影X射线机 移動型アナログ式汎用X線診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3300856号(更)
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式摄影X射线机 移動型アナログ式汎用X線診断装置
管理类别
3
型号规格
IME-100L
结构及组成
本产品由X射线管组件(X射线管)、高压发生器、限束器、无线手动开关(选用件)、摄影胶片托架(选用件)组成。性能:标称电功率18KW;X射线管(型号: DR-1603,焦点尺寸:1.0/2.0);管电压调节范围40-124KV(以2KV为步长单位),124-125KV(以1KV为步长单位);电流时间积调节范围:0.5-100mAs。
适用范围
用于床旁等场合X射线摄影,以供医学图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3300856号”变更为“国食药监械(进)字2012第3300856号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
2013.04.26变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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