PTA扩张导管(商品名：PowerCross) PowerCross .018’’ OTW PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770813号(更)
注册人住所
3033 Campus Drive, Plymouth, Minnesota 55441 USA
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 USA
产品名称
PTA扩张导管(商品名：PowerCross) PowerCross .018’’ OTW PTA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，包含一个球囊折叠工具。球囊扩张导管由尖端、球囊、导管等组件组成，球囊的材料为尼龙12，尖端涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还用于周围脉管系统的支架后扩张。
备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3770813号”变更为“国食药监械(进)字2012第3770813号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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