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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直型加压锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.) A.L.P.S. Small / Large Fragment Plating Systems
直型加压锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.) A.L.P.S. Small / Large Fragment Plating Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460811号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA/Rue Giradet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直型加压锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.) A.L.P.S. Small / Large Fragment Plating Systems
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由螺钉,金属板组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品经阳极氧化处理，一次性使用，非灭菌包装。
适用范围
该系统适用于骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460811号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460811号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
2012.11.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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