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胆红素校准品 Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400664号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

2470 Faraday Ave.， Carlsbad. CA 92008,USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆红素校准品 Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)

管理类别

型号规格

10X1ml

结构及组成

每个试剂盒中包括10瓶1mL 胆红素校准品，主要组成成分为经乙二醇稳定处理的人血清。产品有效期：贮存于-15℃和-20℃之间，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与SYNCHRON 总体胆红素试剂或SYNCHRON 直接胆红素试剂联用，用于在SYNCHRON系统上对总体胆红素或直接胆红素进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.13

有效期至

2016.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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