多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400663号(变更批件)
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad
产品名称
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 1
备注
原注册内容生产企业注册地址“4300N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA”变更为“250 SouthKraemer Blvd.,Brea,CA 92821USA”，原注册内容产品预期用途中“结合珠蛋白(HPT)”变更为“触珠蛋白(HPT)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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