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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 1
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400663号
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 1
管理类别
2
型号规格
4 x 3 mL
结构及组成
去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
多项免疫校准品在和以下试剂合用时，用于在IMMAGE系统上校正这些试剂：α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.13
有效期至
2016.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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