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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401564号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白血清质控品 β2 Microglobulin Control Set Serum
管理类别
2
型号规格
2 x 1.0 mL 水平1,2 x 1.0 mL 水平2
结构及组成
由人类血清中加入化学添加剂及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下:分析物-β2微球蛋白;来源-人源。非反应成分:0.05%牛血清白蛋白。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立全自动生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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