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抗凝血酶试剂盒(凝固法) HemosIL Antithrombin

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401563号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗凝血酶试剂盒(凝固法) HemosIL Antithrombin

管理类别

型号规格

染色体基因基质:2 x 2mL因子Xa试剂:2 x 2.5mL

结构及组成

染色体基因基质:两小瓶冻干染色体基质S-2765,N-α-Z-D-Arg-Pna. 2HC1及膨胀剂; 因子Xa试剂:牛因子Xa,肝素,缓冲液及牛血清白蛋白。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于IL凝血系统上,对人类柠檬酸血浆中的抗凝血酶进行定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.02

有效期至

2016.05.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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