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抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Anti-MCV
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401562号
注册证编号
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
生产地址
Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
代理人名称
天津市秀鹏生物技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Anti-MCV
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板条:96人份,12*8可拆,包被有高纯度MCV; 抗MCV抗体质控:2瓶,1.5ml,以以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3<0.1%(w/w))的形式存在,阳性(1)和阴性(2); 抗MCV自身IgG类抗体标准品:6瓶,1.5ml,以血清/缓冲液(PBS、BSA、NaN3<0.1%(w/w))的形式存在(A-F),分别为0、20、40、100、300和1000U/ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml,含Tris、NaN3<0.1%(w/w),黄色,5X浓缩; 酶结合物:1瓶,15ml,浅红色,含PBS、PROCLIN 300<0.5%(v/v)、标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG类抗体; TMB底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml,含有酸液;洗液:1瓶,20ml,含PBS、NaN3<0.1%(w/w),50X浓缩。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测人类血清或血浆中抗突变型瓜氨酸波形蛋白(MCV)自身IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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