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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素标准校准品 AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators
促甲状腺激素标准校准品 AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401561号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促甲状腺激素标准校准品 AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含TRIS缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。校准品B-F含有制备于TRIS缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中的促甲状腺激素(重组)。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素时,对系统进行标准校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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