抗可提取性核抗原(ENA)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENA Profile-6 ELISA Test System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400891号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc
注册人住所
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
生产地址
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
产品名称
抗可提取性核抗原(ENA)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENA Profile-6 ELISA Test System
结构及组成
主要组分包括：反应板：96孔(12条×8孔/条)，包被有灭活的抗原，每条(8孔)中包被有不同的ENA抗原；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG(特异性γ链)，15ml×1瓶；阳性对照(人血清)：0.35ml×1支；校准品(人血清)：1.0ml×2支，低压冻干；阴性对照(人血清)：0.35ml×1支；稀释液：30ml×1瓶，溶液中含有吐温-20，牛血清白蛋白；TMB: 15ml×1瓶，含有TMB，DMSO(＜15%)(W)；终止液: 15ml×1瓶，包含1M H2SO4，0.7MHCl；洗涤液：10X浓缩洗涤液，100ml×1瓶，包含10X浓度的磷酸盐缓冲液和吐温-20；产品说明书。所有反应试剂都含有0.1%浓度的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期：于2-8℃保存有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清中抗Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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