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心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Anti-Cardiolipin IgA ELISA Test System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400890号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc
注册人住所
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
生产地址
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey 08876,USA
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Anti-Cardiolipin IgA ELISA Test System
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
主要组分包括:反应板:96孔(12条×8孔/条),包被有牛心脏中提取的心磷脂抗原;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgA,15ml×1瓶;阳性对照(人血清):0.35ml×1支;校准品(人血清):0.5ml×1支;阴性对照(人血清):0.35ml×1支;稀释液:30ml×1瓶,溶液中含有吐温-20,牛血清白蛋白,磷酸盐缓冲液;TMB: 15ml×1瓶,溶液中含有TMB,DMSO(<15%)(W);终止液: 15ml×1瓶,包含1M H2SO4 ,0.7MHCl;洗涤液:10X浓缩洗涤液,100ml×1瓶,包含10X浓度的磷酸盐缓冲液和吐温-20;产品说明书。所有反应试剂都含有0.1%浓度的叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的心磷脂IgA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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