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促黄体生成素校准品 ARCHITECT LH Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400889号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

生产地址

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

促黄体生成素校准品 ARCHITECT LH Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A-F为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F还含有促黄体生成素(来源于人垂体)。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)时，对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.22

有效期至

2016.03.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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