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促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT LH Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400887号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT LH Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒,1×500 测试/盒
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试;27.0mL/500测试) 促黄体生成素β亚基(小鼠,单克隆)抗体包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛,小鼠)稳定剂的HEPES缓冲液中。最低浓度:0.04%固体物质。防腐剂:ProClin300。结合物:1瓶(5.9mL/100测试;26.3mL/500测试)吖啶酯标记的促黄体生成素α亚基抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛,酪蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:170 ng/mL。防腐剂:ProClin300和ProClin 950。产品有效期:2-8 ℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
ARCHITECT 促黄体生成素项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清或血浆中的促黄体生成素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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