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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心排量/静脉血氧饱和度监护仪 Arterial Pressure Cardiac Output/Oximetry Monitor
心排量/静脉血氧饱和度监护仪 Arterial Pressure Cardiac Output/Oximetry Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210853号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way,Irvine,CA 92614
生产地址
One Edwards Way,Irvine,CA 92614
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
心排量/静脉血氧饱和度监护仪 Arterial Pressure Cardiac Output/Oximetry Monitor
管理类别
3
型号规格
Vigileo
结构及组成
监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可重复使用的连接线(APCO9)。在临床使用中,可重复使用的连接线(APCO9)需与FloTrac传感器连用监测心排量(心输出量);光学模块(OM2E)与PreSep导管连用监测静脉血氧饱和度。本产品组成中不包含FloTrac传感器、PreSep导管。
适用范围
此产品可用于临床监测成人的静脉血氧饱和度和心输出量(心排量)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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