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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) HemosIL Silica Clotting Time
狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) HemosIL Silica Clotting Time
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400700号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) HemosIL Silica Clotting Time
管理类别
2
型号规格
SCT 筛选试剂: 3×5mL SCT 确认试剂: 3×5mL SCT 氯化钙: 3×10mL
结构及组成
SCT 筛选试剂;SCT 确认试剂;SCT 氯化钙:。产品有效期:在2-8℃下保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在IL凝血系统上检测枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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