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血气测定试剂盒(电极法) GEM Premier 3500 PAK
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400699号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
生产地址
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气测定试剂盒(电极法) GEM Premier 3500 PAK
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
溶液A:pH 6.9有机溶液;pCO2=63mmHg; pO2=100mmHg; Na+=100mmol/L;K+=7mmol/L;Ca++=2.5mmol/L;葡萄糖=150mg/dL;乳酸=3mmol/L;表面活性剂和防腐剂。 溶液B:pH 7.40有机溶液;pCO2=34mmHg; pO2=180mmHg; Na+=140mmol/L;K+=3.5mmol/L;Ca++=1.0mmol/L,表面活性剂和防腐剂。溶液C:pH 8.0有机溶液;pCO2=33mmHg; pO2=0mmHg;表面活性剂和防腐剂。 溶液D:KNO3=1000mM/L,AgNO3=1mM/L以及表面活性剂。产品有效期:在15-25℃下保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与GEM Premier 3500血气分析仪配套使用的血气测定试剂盒,根据包装规格的不同,试剂盒可以对以下项目进行测试:pH(氢离子)、pCO2(二氧化碳分压)、pO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、Hct(红细胞压积)分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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