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急诊8项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CHEM8+ Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400658号(补)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
生产地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
急诊8项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CHEM8+ Cartridge
管理类别
2
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
钠(Na+)、钾(K+)、氯(Cl-)、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶、肌酐、肌氨酸、酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶、钙离子(Ca2+)。产品有效期:2-8℃冷藏可保存6个月;室温18-30℃保存二周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
和i-STAT 1手持式血液血气分析仪(300型)配套使用,对从动脉、静脉或皮肤穿孔取出的新鲜全血的一些指标进行定量测试。检测项目:Na、K、Cl、BUN/Urea、Glu、HCT、CREA、iCa 和 TCO2。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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