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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛校准品 Digoxin Calibrator
地高辛校准品 Digoxin Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400500号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛校准品 Digoxin Calibrator
管理类别
2
型号规格
阴性 5mL×1 阳性浓度① 2mL×1 阳性浓度② 2mL×1 阳性浓度③ 2mL×1 阳性浓度④ 2mL×1 阳性浓度⑤ 2mL×1
结构及组成
地高辛、叠氮化钠。产品有效期：储存方法:2-8℃有效期:制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于Nanopia TDM Digoxin在自动分析仪上检测血清或血浆中地高辛浓度时使用的校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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