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药物浓度检测校准品 TDM Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400499号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
药物浓度检测校准品 TDM Calibrator
管理类别
2
型号规格
浓度①:2ml×1 浓度②:2ml×1 浓度③:2ml×1 浓度④:2ml×1 浓度⑤:2ml×1 浓度⑥:2ml×1
结构及组成
卡马西平、苯妥英、丙戊酸、茶碱、叠氮钠。产品有效期:储存方法:2-8℃有效期:制造日起22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在自动分析仪上使用Nanopia TDM Carbamazepine、Nanopia TDM Phenytoin、Nanopia TDM Valproic acid、Nanopia TDM Theophylline检测血清或血浆中卡马西平、苯妥英、丙戊酸和茶碱的浓度时使用的校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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