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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge (TNI)
肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge (TNI)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400498号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(纯态氧介导化学发光法) Cardiac Troponin I Flex reagent cartridge (TNI)
管理类别
2
型号规格
144 测试 (4×36测试)
结构及组成
试剂船位1-2(液体):生物素化抗体8μg /mL(鼠单克隆);试剂船位3-4(液体):肌钙蛋白I化学珠 190μg /mL(鼠单克隆);试剂船位5-6(液体):抗生蛋白链菌素敏感珠 1500μg /mL(重组E. coli);试剂船位7-8(液体):缓冲液。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Dimension(r) EXL集成化学分析系统的LOCI模块上进行，用于定量检测人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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