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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄球菌鉴定板条 RapID STAPH PLUS System
葡萄球菌鉴定板条 RapID STAPH PLUS System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401098号
注册证编号
Remel Inc.
注册人住所
12076 Santa Fe Trail Drive,Lenexa,Kansas 66215 USA
生产地址
Atlanta 2797 Peterson Place,Norcross,Georgia 30071 USA
代理人名称
赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄球菌鉴定板条 RapID STAPH PLUS System
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
鉴定板条:精氨酸、鸟氨酸、脂肪酸酯、蔗糖、甘露糖、对硝基苯-磷酸、对硝基苯α, D-葡糖苷、对硝基苯β, D-葡糖苷、邻硝基苯-β,D-半乳糖苷、对硝基苯β, D-葡糖苷酸、对硝基苯-N-乙酰基-β,D-氨基葡萄糖苷 、尿素、吡咯烷-β-萘胺、精氨酸-β-萘胺、丙氨酸-β-萘胺、亮氨酸-β-萘胺、亮氨酰-甘氨酸-β-萘胺、硝酸钾。 鉴定试剂:对二甲氨基肉桂醛。产品有效期:原包装2-8℃下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对从人体临床标本中分离出的具有重要医学意义的葡萄球菌和相关微生物进行定性鉴定。葡萄球菌鉴定板条分类表中提供了葡萄球菌鉴定板条可鉴别微生物的完整列表。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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