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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401096号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL)卡马西平抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。 结合物:1瓶(10.0 mL)吖啶酯标记的卡马西平结合物,储存于MES缓冲液中。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆(采集于肝素锂、肝素钠、EDTA二钾或EDTA钠抗凝管中)中的抗惊厥药物卡马西平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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