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糖化血红蛋白A1C线性质控物 Lyphochek Hemoglobin A1C Linearity Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400494号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1C线性质控物 Lyphochek Hemoglobin A1C Linearity Set
管理类别
2
型号规格
四水平混合包装 4×0.5mL(每水平1瓶)
结构及组成
本产品由加入防腐剂和稳定剂的人全血制备而成。产品有效期：本产品如果未开瓶保存在2-8℃的情况下，有效期为1080天。复溶后盖紧瓶盖保存在2-8℃，所有分析项目可以稳定7天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品适用于验证独立实验室用已建立的实验方案检测患者糖化血红蛋白A1C可报告范围的线性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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