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接骨板和接骨螺钉 Link Bone Plate System and Bone Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460361号
注册证编号
Waldermar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
接骨板和接骨螺钉 Link Bone Plate System and Bone Screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括接骨板和接骨螺钉，其中接骨板主要为解剖型接骨板，产品材质为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢，非灭菌包装。
适用范围
该产品的股骨近端钢板适用于股骨近端骨折的固定、股骨远端钢板适用于股骨远端骨折的固定、胫骨近端内侧钢板和胫骨近端外侧钢板适用于胫骨近端骨折的固定、胫骨远端内侧钢板和胫骨远端外侧钢板适用于胫骨远端骨折的固定、肩锁关节锁骨钢板适用于锁骨骨折伴肩锁关节脱位的固定、膝关节髁钢板适用于膝关节胫骨或股骨截骨后的骨折固定、腕关节舟骨钢板适用于腕关节舟骨骨折的固定、拇外翻钢板适用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕关节桡骨钢板适用于桡骨远端近腕关节部分桡骨骨折的固定、皮质骨螺钉和松质骨螺钉用于与各种钢板相匹配进行骨折固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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