骨水泥型肩关节假体 Aequalis Cemented Shoulder Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460359号(更)
注册人住所
161 rue Lavoisier 38330 Montbonnot Saint Martin-France
生产地址
Rue Doyen Gosse, 38330 SAINT ISMIER, FRANCE
产品名称
骨水泥型肩关节假体 Aequalis Cemented Shoulder Prosthesis
型号规格
DWB237/239/241/243/246/248/250/251/252/253/254/255、DWB061/062/063/064/091/092/093/094/121/122/123/124/151/152/153/154/562/592/622/652、DWB001/002/003
结构及组成
该产品包括肱骨头，肱骨柄及肩胛盂。肱骨头材料为锻造钴铬镍钼铁合金；肱骨柄材料为铸造钴铬钼合金；肩胛盂材料为超高分子量聚乙烯；肩胛盂显影丝材料为锻造钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型肩关节假体使用，适用于全肩或半肩关节置换。
备注
生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”；生产者地址由“Rue Doyen Gosse,38330SAINT ISMIER,FRANCE”变更为“161 rue Lavoisier38330 Montbonnot SaintMartin-France”。代理人和售后服务机构由“上海中智医疗器械有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460359号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460359号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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