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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Carbamazepine Reagent Pack
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Carbamazepine Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401393号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) AxSYM Carbamazepine Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
? 1瓶(15.0 mL) ≤10%的卡马西平抗血清(绵羊,多克隆),储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(8.6 mL)预处理液。含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(15.1 mL) < 0.01%荧光示踪剂标记的卡马西平,储存于含有表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期:2-8 ℃下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
AxSYM卡马西平项目用于定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物卡马西平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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