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血气测定试剂盒(电极法) GEM Premier 3000 PAK

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401391号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气测定试剂盒(电极法) GEM Premier 3000 PAK

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要由电极卡、试剂液(试剂液(含甘油、3-(N-吗啉代)丙磺酸、硝酸钾)、包装盒组成。产品有效期：保存于15-25℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品在GEM Premier 3000上用于临床血气分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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